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年2月11日，美国东部标准时间下午4:16
OTIVIDEX?阶段在美尼尔氏病3个试验结果预计将在二月底
OTO-耳鸣的2期试验计划于年第一季度开始，预计结果将于年中开始
OTO-听力损失的1/2期试验扩大预计于年第二季度开始，预计结果将于年中期开始
今天的电话会议和网络广播美国东部时间下午4:30
圣地亚哥，年2月11日（全球新闻）-耳语，Inc.（Nasdaq：OTIC），一家致力于开发神经病学创新疗法的生物制药公司，今天报告了截至本季度和年度的财务业绩年12月31日并提供了有关其产品线和公司活动的最新信息。该公司将在今天举行电话会议并进行网络广播。美国东部时间下午4:30讨论最近的亮点和财务业绩。
“我们在推进产品线和实现年公司目标方面取得了长足进步，包括耳鸣的OTO-的临床阳性结果，耳聋的OTO-的临床阳性结果以及OTIVIDEX的3期临床试验的注册完成梅尼埃病”
戴维·韦伯博士，总裁兼首席执行官耳语。“我们还为我们的GJB2基因治疗计划选择了候选产品OTO-，为我们的耳保护计划展示了临床前概念验证，并为我们的OTO-6XX毛细胞修复和再生计划许可了一种新型化合物。我们期待今年重要的催化剂，从本月晚些时候的OTIVIDEX第三阶段结果开始。”
耳语程序更新
OTIVIDEX：预计将于2月底完成梅尼埃氏病3期试验的结果。该试验共纳入名患者
美国和
欧洲，超出了位患者的目标。在
年11月，
耳语宣布，经修订的统计分析计划将由
美国食品药品监督管理局（FDA）确认使用负二项式模型分析了该试验的主要终点。最后一次访问病人的时间是在
年12月并有望在本月底之前取得结果。假设结果令人满意，我们计划在年第三季度向FDA提交新药申请。
OTO-：计划在年第一季度开始进行耳鸣的第二阶段试验，并预期在年中期取得最佳结果。在
年7月，
耳语报道了OTO-的1/2期试验在单侧耳鸣的严重程度至少为中等的患者中获得的阳性结果。该试验证明，使用耳鸣功能指数（TFI）进行的单次鼓膜内注射OTO-的临床疗效与耳鸣响度，耳鸣烦恼和患者对改变措施的整体印象有关。根据这些结果，
耳语计划进行2期试验，招募约名单侧耳鸣患者。为了丰富研究人群，该试验将排除患有严重听力损失的患者，并增加入学所需的最低TFI评分。该公司还将通过将耳鸣发作的时间从六个月延长到一年来扩大符合条件的单侧患者人数，并将延长观察期以评估治疗效果的持久性。
OTO-：1/2期试验计划扩展计划于年第二季度开始，并有望在年中期取得最佳结果。在
年12月，
耳语宣布一项针对耳聋患者的OTO-的单剂量安全性和探索性疗效研究取得了积极的最佳结果。该试验表明，在所有剂量组中单次鼓膜内注射OTO-耐受性良好。此外，在连续的时间点（第57天和第85天）通过多项经过临床验证的噪音噪声听觉测试证明了OTO-与安慰剂的治疗活性。从年第二季度开始，
耳语计划在1/2期试验的扩展中招募更多的听力损失患者，以评估完善的研究方案以为第2期做准备。这种扩展将使受试者随机接受OTO-或安慰剂的单次治疗，并评估减少的重点